注射用奥美拉唑钠配制后变成淡红棕色了，为啥？！

质子泵抑制剂是目前用于预防和临床治疗酸相关疾病的首选药物，在临床中应用广泛。

PPIs类药物的注射剂分为静脉注射和静脉滴注两种给药途径，而在配置过程因溶媒、放置时间等因素，往往会影响药物稳定性，以致临床疗效大打折扣。

下面，来看一个病例～

注射用奥美拉唑+10％葡萄糖注射液，变色了？

一例急性胰腺炎患儿，在静脉滴注注射用奥美拉唑时，溶液由无色透明突然变为淡红棕色，立即弃用。

注射用奥美拉唑变色是临床的一个经常出现的问题。事实上，目前还没有发现因变色而引起的严重不良反应报道，但是注射液颜色一变，护士和患者家属脸色也会变，解释是一件很麻烦的事情，而且任何小小的纠纷都可能为未来的医闹埋下种子。

所以为了防患于未然，我们需要了解，注射用奥美拉唑为什么会变色？哪些因素可引起变色？如何选择溶媒才能避免变色？接下来，我给大家一一道来。

注射用奥美拉唑为什么会变色?

奥美拉唑具有硫酰基苯并咪唑化学结构，这个结构的特点是稳定性受溶液的pH值、光线、金属离子、温度等多种因素的影响，总之，这个结构就是一个“脆弱分子”，说变就变。

特别是在酸性条件时，奥美拉唑化学结构易发生变化，出现聚合和变色现象，变色后不能再继续使用。奥美拉唑多用冻干法制成粉针剂也从其稳定性考虑而做出的选择。

注射用奥美拉唑粉针剂，每小瓶含奥美拉唑钠42.7mg，除了奥美拉唑40mg，还有乙二胺四乙酸钠1.5mg和少量氢氧化钠，而这些“额外”的东西就是为了维持碱性环境以使得药品稳定。

再来看看溶媒的pH值：一般5%葡萄糖注射液的pH值为3.2～5.5，厂家一般控制在4左右，0.9%氯化钠注射液的pH值为4.5～7.0，厂家一般控制在6。

因此，注射用奥美拉唑在pH值较高的氯化钠注射液中比在酸性的5%葡萄糖注射液中更为稳定。另外，当有时候用250ml或500ml大瓶液体作为稀释溶媒，稀释液仍有较强的酸性，而且静脉滴注时间较长，其中的奥美拉唑很容易发生结构变化，产生变色和逐渐聚合为絮状沉淀。

五个因素可引起注射用奥美拉唑变色

1.溶媒选择不当：选择葡萄糖注射液或果糖注射液作为溶媒，配有专用溶媒未选择专用溶剂。

2.互相代用：静脉推注与静脉滴注的奥美拉唑钠注射剂互相代用。

3.序贯输液时未用冲管液冲洗输液通路：两组液体混合后，pH值降低，奥美拉唑钠分解，产生沉淀。

4.不避光、药物放置温度高、输注时间长：奥美拉唑钠溶液不避光线使用，温度较高，40分钟即可变色。

5.用含碘消毒剂时未彻底脱碘：碘制剂不小心混合奥美拉唑溶液后，会引起一系列反应而引起变色。

注射用奥美拉唑的溶媒选择三大纪律

■配有专用溶媒的应选择专用溶剂

注射用奥美拉唑钠说明书规定，临用前将10ml专用溶剂注入注射用奥美拉唑钠冻干制剂西林瓶内，禁止用其他溶剂溶解。专用溶剂为氯化钠的等渗灭菌水溶液，用适量氢氧化钠调节pH值，以保证本品在配制和使用过程中的稳定性。

■未配有专用溶媒的选用氯化钠注射液

注射用奥美拉唑在pH值较低的葡萄糖注射液中，稳定性低于pH值较高的氯化钠注射液。建议使用0.9%氯化钠注射液作为溶媒，具体药品应严格参照说明书使用。

■不可用果糖注射液

注射用奥美拉唑在果糖注射液100ml中，立即有颜色变化，甚至出现浑浊，2小时时含量即下降至61.5%。故对合并糖尿病的患者，不宜用果糖注射液代替5%葡萄糖注射液，应以0.9%氯化钠注射液100ml作为稀释剂。

其他注射用PPls的溶媒选择与注意事项

1.严格参照药品说明书使用。

2.如配有专用溶媒的应选择专用溶剂，无专用溶剂的宜使用0.9%氯化钠注射液100ml稀释。

3.使用前首先应区分具体药品的静脉给药方式，明确是供静脉滴注还是供静脉注射使用，两者不可互相代替。

4.兰索拉唑和艾普拉唑随时间推移，溶液pH下降容易析出沉淀，在静滴时必须使用带过滤器装置的输液器，兰索拉唑静滴使用时应配有孔径为1.2μm的过滤器。

5.PPIs容易受溶液pH值、光照、温度等因素影响，宜现用现配，注意输注时间。稀释后可室温保存，但应避光，同时应注意不同PPIs稀释后的保存时间不同。

文章来源：《北方药学》 网址: http://www.bfyxzz.cn/zonghexinwen/2020/0824/438.html